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平昌县食品药品监督管理局随机抽查事项目录

2018-07-09 16:56 单位:县食药监局 作者: 县食药监局 阅读: 395次 【字体:
序号 抽查事项名称 抽查依据 抽查主体 抽查内容 抽查方式
1 食品生产环节安全监督检查 《中华人民共和国食品安全法》第一百一十条;《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)第四十九条 县食药监局 企业从事食品与食品添加剂生产活动,是否符合《食品安全法》、《食品生产许可管理办法》等相关法律法规规章、食品安全标准的要求。 专项检查、重点督查
2 食品销售环节食品安全监督检查 《中华人民共和国食品安全法》第一百一十条、一百一十三条;《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号)第四十四条 县食药监局 食品经营持证情况,管理制度落实情况,食品标签标识,食品质量,供货单位及食品合格检验报告,进货查验记录或票据,食品批发购销台账,从业人员健康证明,进口食品(以酒类为重点)相关凭证等。 专项检查、重点督查
3 餐饮服务环节食品安全监督检查 《中华人民共和国食品安全法》第一百一十条、一百一十三条;《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号)第四十四条 县食药监局 对餐饮服务提供者许可管理、信息公示、制度管理、人员管理、环境卫生、原料控制(含食品添加剂)、加工制作过程、设施设备及维护和餐饮具清洗消毒等情况进行检查,按照总局《食品生产经营日常监督检查要点表》要求,每次检查重点项不少于3项,一般项不少于7项。 专项检查、重点督查
4 药品生产环节监督检查 《中华人民共和国药品管理法》第六十三条、六十四条、六十七条,《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十六条,《药品医疗器械飞行检查办法》(2015年6月29日国家食品药品监督管理总局令第14号)第二条 县食药监局 生产企业、生产产品的合法性情况;生产产品的标签标识、说明书合法合规情况;各项质量管理制度的制定和落实情况;原料供货商审查情况;人员健康、培训情况;货、票、帐相符情况;生产、经营、储存场所情况。 专项检查、重点督查
5 药品经营使用环节监督检查 《中华人民共和国药品管理法》第六十三条、六十七条,《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十六条,《药品医疗器械飞行检查办法》(2015年6月29日国家食品药品监督管理总局令第14号)第二条 县食药监局 坚持诚实守信,依法经营的情况;药品经营企业GSP质量管理体系运行情况等;医疗机构药品购进、存储、使用药品的情况。 专项检查、重点督查
6 医疗器械生产经营监督检查 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第四十九条、五十三条、五十四条,《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号)第四十四条、四十五条,《医疗器械使用质量监督管理办法》(总局令第18号)第二十二条、二十五条,《药品医疗器械飞行检查办法》(2015年6月29日国家食品药品监督管理总局令第14号)第二条 县食药监局 1.医疗器械经营检查:企业资质、产品资质、是否符合经营质量管理规范要求、经营条件是否持续符合法定要求等,参照《医疗器械经营质量管理规范》。
2、医疗器械使用检查:供货商资质、产品资质、产品合格证明文件,采购是否统一管理,进货、查验、使用记录,是否按规定养护,储运条件等,参照总局第18号令。
专项检查、重点督查
7 化妆品经营监督检查 《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号)第十七条、十九条,《化妆品卫生监督条例实施细则》第三十二条、三十四条第三款 县食药监局 经营产品的合法性情况;经营产品的标签标识、说明书合法合规情况;卫生管理制度的制定和落实情况;供货商审查情况;人员健康、培训情况;货、票、帐相符情况;经营、储存场所情况;广告情况等。 专项检查、重点督查
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